Popis
Rychlotest SARS-CoV-2 Ag VivaDiag™ je imunotest založený na sendvičové metodě využívající dvě protilátky na membráně, je to kvalitativní test pro in vitro diagnostiku. Kit je určen k detekci nukleokapsidového antigenu ze SARS-CoV-2 v nasofaryngeálním  výtěru nebo orofaryngeálním výtěru od pacientů s podezřením na pozitivní COVID-19. Antigeny  SARS-CoV-2 přítomné ve vzorku reagují s anti-SARS-CoV-2 protilátkou, kterou jsou potaženy částice v testovací kazetě. Směs pak migruje vzhůru po membráně kapilárním působením a reaguje s protilátkou potaženou v oblasti testovací linie. Veškeré komponenty v balení lze rozdělit na 1ks sady (obsahuje samostatné extrakční činidla), společný je pouze stojan na tuby a příbalová informace.   Vlastnosti: rychlý, výsledek do 15 min. odběr z nosu, krku nebo nosohltanu určený pro samotestování -   udělena výjimka Ministerstva zdravotnictví podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. lze použít také u dětí,  u kterých je odběr vzorků z krku nebo nosohltanu většinou problematický snadné použití  citlivost: 97,04 %,  specificita: > 99,00 %,  klinická přesnost: 99,29 %   Použití: Otevřete extrakční roztok (v zatavené zkumavce). Odeberte vzorky. Vložte tampon (tyčinku) se sebraným vzorkem do extrakční zkumavky naplněné extrakčním roztokem. Tampón (tyčinku) 5x zatočte a přitom přitlačte hlavičku proti spodní a boční straně extrakční trubice. Odstraňte tampon a současně stlačte boky zkumavky, aby se z tamponu vytáhla kapalina. Pokuste se uvolnit co nejvíce tekutiny. Použitý tampon zlikvidujte jako biologicky nebezpečný odpad. Nasaďte špičku zkumavky. Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného fóliového sáčku a položte jej na čistý a rovný povrch. Do jamky pro vzorek naneste 3 kapky extrakčního vzorku. Při nanášení se vyvarujte bublinek. Odečtěte výsledek testu za 15 minut. Nečtěte výsledek po 20 minutách.   Výsledky: Pozitivní výsledek :  Pokud vzorek obsahuje antigeny SARS-CoV-2, tak v oblasti testovací linie se objeví barevný pruh.  Objeví se jak linie kontroly kvality C, tak linie detekce T. Negativní výsledek :  Pokud vzorek neobsahuje antigeny SARS-CoV-2, tak v oblasti testovací linie se neobjeví žádný barevný pruh, což indikuje negativní výsledek. Objeví se pouze řádek kontroly kvality C, na řádku detekce se neobjeví žádný další řádek. Neplatný výsledek :  Řádek kontroly kvality C se nezobrazí, což znamená, že test je neplatný, bez ohledu na to, zda se detekční řádek objeví nebo ne. Sbírejte nový vzorek a proveďte další test s novým testovacím zařízením Skladování: Nepoužívejte testovací soupravu po uplynutí doby použitelnosti (vytištěné na fóliovém pouzdře a krabičce).   Skladujte v suchu při teplotě 2° – 30 °C.   Chraňte před slunečním zářením a mrazem.

Parametry

počet kusů v balení 25 ks

Výrobce VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

EAN: 9120105201155